2026年5月15日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布公告，將《鄰苯基*酚及其鹽類》、《酸性紫43號(hào)(CI 60730)》、《汞及其化合物》三項(xiàng)修訂標(biāo)準(zhǔn)納入《化妝品安全技術(shù)規(guī)范(2015年版)》，并替代規(guī)范中原有的相關(guān)要求。

鄰苯基ben酚等 3 項(xiàng)納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范

標(biāo)準(zhǔn)實(shí)施時(shí)間

2026 年 7 月 1 日：《汞及其化合物》正式實(shí)施

2028 年 6 月 1 日：《鄰苯基*酚及其鹽類》《酸性紫 43 號(hào)(CI 60730)》正式實(shí)施

核心標(biāo)準(zhǔn)修訂內(nèi)容

(一)鄰苯基*酚及其鹽類(對(duì)標(biāo)歐盟標(biāo)準(zhǔn)，分品類收緊管控)

舊規(guī)：所有化妝品統(tǒng)一最大允許濃度 0.2%(以*酚計(jì))，無(wú)品類區(qū)分、無(wú)標(biāo)簽強(qiáng)制要求

新規(guī)：按產(chǎn)品類型差異化設(shè)限

淋洗類產(chǎn)品：限值維持 0.2%(以*酚計(jì))

駐留類產(chǎn)品：限值收緊至 0.15%(以*酚計(jì))

(二)酸性紫 43 號(hào)(CI 60730)(限值減半 + 修正雜質(zhì)管控漏洞)

非氧化型染發(fā)產(chǎn)品最大允許濃度由原標(biāo)準(zhǔn)下調(diào)至0.5%，限值直接減半

修正舊規(guī)邏輯漏洞：舊規(guī)要求水不溶物不得小于 0.4%，易引入雜質(zhì);新規(guī)明確水不溶物不得大于 0.4%

(三)汞及其化合物(全域零豁免禁用，徹di封堵管控漏洞)

舊規(guī)存在兩大豁免漏洞：眼部化妝品可豁免有機(jī)汞防腐劑、準(zhǔn)用類汞化合物豁免禁用管控

新規(guī)：全部豁免條款徹di刪chu，實(shí)現(xiàn)化妝品全域汞及其化合物零豁免禁用

化妝品企業(yè)合規(guī)應(yīng)對(duì)措施

檢測(cè)層面：新標(biāo)準(zhǔn)更新對(duì)檢測(cè)方法、判定依據(jù)提出新要求，需委托具備CMA/CNAS 資質(zhì)的第三方機(jī)構(gòu)開(kāi)展合規(guī)檢測(cè)，中科檢測(cè)可提供專業(yè)化妝品檢測(cè)服務(wù)。

配方層面：嚴(yán)格管控鄰苯基*酚及其鹽類添加xian量、酸性紫 43 號(hào)添加比例，全面排查配方及原料汞含量，提前優(yōu)化配方規(guī)避合規(guī)風(fēng)險(xiǎn)。

備案注冊(cè)層面：新規(guī)落地后，化妝品備案 / 注冊(cè)僅認(rèn)可新版檢驗(yàn)報(bào)告，企業(yè)需按新標(biāo)準(zhǔn)重新開(kāi)展檢測(cè)并完成備案更新。

鄰苯基ben酚等 3 項(xiàng)納入化妝品安全技術(shù)規(guī)范