2026 年 1 月，國家藥監局發布 2026 年第 6 號公告，將18 項標準制修訂項目納入《化妝品安全技術規范(2015 年版)》，核心是收緊微生物與有害物質限值、淘汰高風險原料、嚴控防腐劑 / 防曬劑 / 染發劑用量，分階段實施，全面提升化妝品安全門檻。

聚焦化妝品安全新規：18 項標準調整解讀

標準基本情況

修訂 14 項：微生物限值、二噁烷限值、4 - 甲基芐亞基樟腦、6 - 氨基間甲酚、吡硫鎓鋅、水楊酸、氯咪巴唑、甲基異噻唑啉酮、聚氨丙基雙胍、二苯酮 - 3、胡莫柳酯、奧克立林、甲苯 - 2.5 - 二胺、甲苯 - 2.5 - 二胺硫酸鹽。

新增 4 項：丁苯基甲基丙醛(鈴蘭醛)、環四聚二甲基硅氧烷、全氟辛基磺酸及其鹽類(PFOS)、全氟辛酸及其鹽類(PFOA)。

標準實施時間

2027 年 1 月 1 日(6 項)：菌落總數、二噁烷、4 - 甲基芐亞基樟腦、6 - 氨基間甲酚、PFOS、PFOA。

2028 年 1 月 1 日(12 項)：其余 12 項(含鈴蘭醛、環四聚二甲基硅氧烷、吡硫鎓鋅、水楊酸等)

核心指標管控

微生物限值：兒童 / 眼 / 唇產品大幅收緊≤100 CFU/g(mL)，收緊 80%，直接降低敏感部位與兒童產品的感染風險。

二噁烷：≤10 mg/kg，收緊 67%，覆蓋所有化妝品，重點防范表面活性劑副產物風險。

企業合規要點

檢測強化：新增菌落總數、二噁烷、PFOS/PFOA、MIT 等必檢項，兒童 / 眼 / 唇產品需加嚴微生物檢測。

標簽更新：水楊酸、防曬劑等需標注 “3 歲以下兒童禁用" 或 “眼唇禁用"廣州市市場監督管理局。

供應鏈管控：原料采購需索要禁用 / 限用物質檢測報告，重點排查香精、硅油、防腐劑供應商

聚焦化妝品安全新規：18 項標準調整解讀