化妝品透皮吸收是指產品中功效成分、防腐劑、香精等物質經皮膚角質層、表皮、真皮逐步滲透進入機體的過程，是化妝品安全性與功效評價的核心項目。

化妝品透皮吸收評價--CMA/CNAS資質

1.擴散池法

擴散池法是體外評價物質透皮性能的主流手段，核心操作是把人或實驗動物離體皮膚固定于擴散池裝置，分時段收集接收池液體，借助儀器定量檢測受試成分濃度，依托數據核算透皮速率，以此評判受試物經皮滲透能力。

按結構運行模式，擴散池劃分為靜態、動態兩種，OECD 發布的化學品體外透皮試驗規范，對兩類裝置均具備適用性。

靜態擴散池：主流包含 Franz 立式、Valia-Chien 臥式兩款。Franz 擴散池應用zui廣，依靠受試皮膚分隔裝置形成上下給藥、接收雙腔;VC 擴散池為橫向構造，皮膚將腔體分隔成左右兩區。

動態擴散池：在靜態腔體基礎上加裝進出液管路與循環接收槽，形成連續換液的流體循環體系。

優劣對比：靜態擴散池零部件精簡，設備故障概率更低;動態擴散池可持續更新接收液，貼合人體皮膚真實生理環境，針對難溶受試樣品的檢測適配性更強。

該檢測方法實操簡便、試驗周期短、試驗耗材成本可控，試驗數據重復性佳、關鍵指標波動小，可適配各類離體皮膚樣本。現階段試驗用皮膚主要分為實驗動物皮、廢棄人體離體皮膚、三維重組人造皮膚三類。受人體原皮取材困難、歐盟法規明令化妝品原料禁用動物開展毒理試驗等政策限制，三維重組皮膚逐步成為體外透皮試驗的主流載體。

2.體內試驗法

經典體內透皮檢測多為有創操作，樣品前處理與理化檢測耗時久，人體志愿者試驗落地難度大，相關實測數據稀缺。但人體體內實測數據是經皮暴露安全風險評估的基準，也是校正體外試驗、搭建透皮預測數學模型的參照標準，因此微創、無創型體內檢測技術成為研發重點。

皮膚角質層是阻礙外源物質透皮的關鍵屏障，膠帶剝離法通過定量剝離角質層來測算滯留在角質層內的受試物含量：受試物敷貼于人體指定皮膚區域并完成規定暴露時長后，使用醫用膠帶逐層粘取角質層，分別檢測每段膠帶吸附的受試物含量。 該方法可在同一受試者身上布設多處測試位點，便于開展對照比對試驗;短板在于角質層剝離量不穩定，膠帶材質、粘貼按壓力度、受試物溶媒種類、受試個體膚質差異，都會干擾最終檢測結果。

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