化妝品備案流程是什么

根據(jù)《化妝品監(jiān)督管理?xiàng)l例》《化妝品注冊(cè)備案管理辦法》規(guī)定，我國(guó)對(duì)化妝品實(shí)行分類(lèi)管理：普通化妝品實(shí)行備案制，特殊化妝品實(shí)行注冊(cè)制，未完成備案/注冊(cè)的化妝品嚴(yán)禁生產(chǎn)、進(jìn)口、銷(xiāo)售。作為具備CMA、CNAS雙權(quán)wei資質(zhì)的第三方檢測(cè)機(jī)構(gòu)，中科檢測(cè)長(zhǎng)期助力化妝品企業(yè)完成備案檢測(cè)，幫助企業(yè)高效合規(guī)完成備案，規(guī)避入市風(fēng)險(xiǎn)。

化妝品備案流程是什么

化妝品備案檢測(cè)范圍

普通化妝品：適用于補(bǔ)水、保濕、清潔、護(hù)發(fā)、護(hù)手、基礎(chǔ)護(hù)膚等無(wú)特殊功效的化妝品，如爽膚水、乳液、洗發(fā)水、沐浴露、唇膏等，執(zhí)行備案管理，提交資料存檔備查即可。

特殊化妝品：適用于祛斑美白、防曬、染發(fā)、燙發(fā)、防脫發(fā)、祛痘、抗皺等功效化妝品，執(zhí)行注冊(cè)管理，需經(jīng)藥監(jiān)部門(mén)技術(shù)審評(píng)、審批通過(guò)后方可上市。

化妝品備案檢測(cè)項(xiàng)目

微生物檢測(cè)：菌落總數(shù)、霉菌和酵母菌總數(shù)、耐熱大腸菌群、金黃色葡萄qiu菌、銅綠假單胞菌等，保障產(chǎn)品衛(wèi)生安全。

有害物質(zhì)檢測(cè)：鉛、汞、砷、鎘等重金屬，甲醇、二噁烷、甲醛等禁用/限用物質(zhì)，符合GB 7916等國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)xian量要求。

功效驗(yàn)證檢測(cè)：特殊化妝品需做對(duì)應(yīng)功效檢測(cè)(防曬指數(shù)、祛斑美白效果等)，普通化妝品宣稱功效需提供佐證檢測(cè)數(shù)據(jù)。

穩(wěn)定性、相容性檢測(cè)：驗(yàn)證產(chǎn)品在不同環(huán)境下的質(zhì)量穩(wěn)定性，確保產(chǎn)品質(zhì)量可控。

普通化妝品備案全流程

賬號(hào)注冊(cè)與審核：備案人通過(guò)國(guó)家yao品監(jiān)督管理局化妝品注冊(cè)備案信息服務(wù)平臺(tái)**注冊(cè)企業(yè)賬號(hào)，提交主體資質(zhì)證明，省級(jí)藥監(jiān)部門(mén)10個(gè)工作日內(nèi)完成賬號(hào)審核。

產(chǎn)品信息填報(bào)：登錄平臺(tái)填寫(xiě)產(chǎn)品詳情，包括產(chǎn)品名稱、配方成分、生產(chǎn)工藝、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)、標(biāo)簽信息、委托生產(chǎn)信息(代工產(chǎn)品需關(guān)聯(lián)生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì))。

上傳備案資料：上傳主體資質(zhì)證明、配方表、第三方檢測(cè)報(bào)告、產(chǎn)品標(biāo)簽樣稿、質(zhì)量安全承諾書(shū)、不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)制度等全套資料。

提交備案即完成：資料齊全且符合要求后，提交備案系統(tǒng)即完成備案，無(wú)需等待審批;藥監(jiān)部門(mén)會(huì)開(kāi)展事后核查，發(fā)現(xiàn)資料不實(shí)、檢測(cè)不合格將責(zé)令取消備案。

信息公示：備案完成后5個(gè)工作日內(nèi)，產(chǎn)品備案信息在藥監(jiān)公示，企業(yè)可查詢備案編號(hào)，產(chǎn)品即可合法上市。

年度報(bào)告提交：每年向?qū)俚厮幈O(jiān)部門(mén)報(bào)告產(chǎn)品生產(chǎn)、質(zhì)量合規(guī)情況，產(chǎn)品停產(chǎn)需及時(shí)注銷(xiāo)備案。

進(jìn)口普通化妝品備案全流程

境內(nèi)責(zé)任人備案：境外備案人指定境內(nèi)企業(yè)法人作為責(zé)任人，完成境內(nèi)責(zé)任人資質(zhì)備案，獲取備案權(quán)限。

境外資料準(zhǔn)備：準(zhǔn)備境外生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)、產(chǎn)品自由銷(xiāo)售證明、配方與標(biāo)簽外文版及中文譯本。

樣品檢測(cè)：寄送樣品至國(guó)內(nèi)CMA資質(zhì)實(shí)驗(yàn)室完成備案檢測(cè)，出具中文檢測(cè)報(bào)告。

平臺(tái)填報(bào)與資料上傳：通過(guò)guo家級(jí)備案平臺(tái)填報(bào)產(chǎn)品信息，上傳境外資質(zhì)、中文標(biāo)簽、檢測(cè)報(bào)告、公證文件等資料。

備案完成與公示：資料審核通過(guò)后完成備案，信息同步公示，進(jìn)口時(shí)憑備案憑證辦理通關(guān)手續(xù)。

補(bǔ)充口岸信息：跨口岸進(jìn)口需在平臺(tái)補(bǔ)充填報(bào)進(jìn)口口岸及聯(lián)xi人信息，確保通關(guān)順暢。